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- 中药药物临床试验机构伦理委员会构建理念探索
- 作者： 王保和 来源： 第三届中医药现代化国际科技大会 年份： 2010 文献类型 ： 会议论文 关键词： 伦理委员会 中药 临床试验
- 描述： 目的：通过调研分析伦理学理念的由来，进一步比较东西方伦理观在价值观、功利观、道德修养等方面的异同，回顾了我国药物临床试验机构伦理委员会建设的历史，探讨了在我国中药临床药物试验机构中伦理委员会的建设思路，并体现出中医药文化的特点，同时分析了在现阶段伦理委员会建设的职能与责任。方法：本文采用了对比分析方法，从东西方文化中对伦理学本义的定义，从儒释道代表东方文化的教义中分析了东方传统伦理价值观，以医乃仁术为核心分析了传统中医学的医德学，并予以希波克拉底为代表的西方医学的医德观作了多方位比较，深入分析了两者的相同点和不同点，指出在教业尊师、全心全意为人民服务、严格自律等方面的相同之处；并存在着在功利观、价值观、道德修养上的差异，并通过此理论基础指导建立具有我国特色的中药药物临床试验机构伦理委员会，更有利于中药药物临床试验的伦理理念的贯彻落实与发展。结果：东西方伦理本义是有差异的，东方文化中最重视道德理念的建立，重义轻利，强调为医院则-医乃仁术；西方伦理观以希波克拉底为代表的亦强调一切为病人着想，不追求名利金钱，医生应有高尚的品德修养和道德风范；在功利观上有所差异，中国传统医德将医家个人功利消融于为患者服务之中，将解除患者的病痛作为唯一的功利追求；西方传统医德却对医生个人功利的追求给以肯定，将解除患者的病痛与医生个人的功利追求统一与医疗活动之中；是有所不同的。结论：现阶段中药药物临床试验机构伦理委员会构建应遵从以下理念：符合国际通用原则，体现中国传统伦理道德理念，针对受试者的不同文化背景，设置伦理委员会的组成与监查审查内容，严格审查程序，规范审查管理。中药药物临床试验机构伦理委员会构建应具备以下职能：①政策研究功能；②教育培训功能；③咨询服务功能；④审查批准功能。